Onward boekt doorbraak met dwarslaesietherapie
08:14 (13-09) - Bron: De Tijd

De weg voor Onward naar de markt ligt open na positieve onderzoeksdata rond zijn ruggenmergtherapie. Elektrische stimulatie kan de lichaamsfuncties bij dwarslaesiepatiënten herstellen.

Onward meldt dat het zijn eindpunt heeft bereikt het onderzoek naar zijn therapie voor patiënten met een ruggenmergletsel. De ARC-EX-therapie die aan elektrische ruggenmergstimatie doet, levert positieve onderzoeksdata op in het herstel van de arm- en handfuncties. Aan de studie namen 65 mensen deel in de VS, Europa en Canada.

Gedetailleerde resultaten zullen ter beschikking worden gesteld na beoordeling door de FDA. Onward wil in de komende zes maanden een marktaanvraag indienen in zowel de VS als Europa. 'De hoop is om in de tweede helft van volgend jaar naar de markt te kunnen', aldus CEO Dave Marwer. Het herstel van de hard- en armfuncties na een dwarslaesie stelt patiënten met verlamming weer in staat om zich te voeden, te verzorgen en onafhankelijker te zijn.

Patiënten krijgen elektroden in het ruggenmerg geïmplanteerd die stroomstootjes afvuren. Die vervangen de prikkels vanuit het brein die bij patiënten niet meer tot op eindlocatie raken. Dat, in combinatie met intensieve training, maakt dat patiënten op termijn op eigen kracht weer kunnen bewegen. Het einddoel is om via de therapie, in combinatie met intensieve training, patiënten ook opnieuw te laten stappen.

In het kapitaal van Onward zit ook de Reeve Foundation, die de nalatenschap beheert van Superman-acteur en dwarslaesiepatiënt Christopher Reeve. De stichting reageert opgetogen over de doorbraak. 'Functioneel herstel dat ooit voor onmogelijk werd gehouden, kan nu binnen handbereik liggen', zegt Marco Baptista, wetenschappelijk directeur bij de Christopher and Dana Reeve Foundation.

Onward kwam ongeveer een jaar geleden naar de beurzen van Brussel en Amsterdam. Sindsdien is het bedrijf ruim gehalveerd in waarde.

7,4
Wijziging (1,81)
32,38%

7,49 263 1

7,5 440 2

7,6 250 1

7,67 250 1

7,97 300 1

7,98 300 1

7,99 107 1

8 825 1

8,48 300 1

8,69 65 1

gaat lekker
7,82
Wijziging (2,23)
39,89%

En al boven de 52.000 stuks.

7,4 64 1

7,9 150 1

7,99 359 2

8 975 2

8,1 425 2

8,35 200 1

8,38 76 2

8,39 19.699 1

8,5 100 1

8,6 500 1

Bertje007 schreef: ↑13 september 2022, 09:20 7,4


8,69 65 1

Joh Br!

Berlin schreef: ↑20 september 2022, 15:01

Bertje007 schreef: ↑13 september 2022, 09:20 7,4


8,69 65 1

Joh Br!

Welkom, eerste privé bericht is verstuurd

Thx, Bertje...
En sorry voor de ander forum gebruikers.
Kan nog niet reageren op Berichtjes.
Misschien morgen.

Ik hoop het ... weer vele dagen elkaar niet gezien.
Veel te bespreken.

En veel Rood.
Depressie nabij. LOL.
I like it!
Panik in the streets

yesss

ONWARD maakt veelbelovende resultaten bekend van LIFT Home-studie
5 oktober 2022

ONWARD Medical maakte vandaag topline resultaten bekend van het LIFT Home-onderzoek, waarin de veiligheid en haalbaarheid van ARC-EX-therapie bij thuisgebruik worden geëvalueerd.

De LIFT Home-studie is een observatiestudie. Het hoofddoel van de studie is de veiligheid en haalbaarheid van ARC-EX-therapie bij thuisgebruik evalueren.

"De resultaten van de LIFT Home-studie van vandaag onderbouwen het potentieel om de ARC-EX-therapie veilig thuis te gebruiken, waardoor mensen met een dwarslaesie nog zelfstandiger kunnen leven", vertelt Dave Marver, CEO van ONWARD. "We verwachten dat we eerst in klinieken zullen starten, maar naarmate de gemeenschap meer ervaring krijgt met de ARC-EX-therapie, verwachten we dat veel patiënten deze technologie ook thuis zullen willen gebruiken."

"Om het herstel na een dwarslaesie te maximaliseren, is het van cruciaal belang dat we behandelingen ontwikkelen die op een veilige en efficiënte manier in de thuisomgeving kunnen worden gegeven", aldus hoofdonderzoeker dr. Candy Tefertiller, Executive Director van onderzoek en evaluatie in het Craig Hospital in Denver. "De integratie van thuistherapie vergemakkelijkt niet alleen de mogelijkheden voor voortdurend herstel, maar maakt het ook mogelijk dat de therapie zich richt op meer relevante activiteiten voor dat specifieke individu".

Zeventien mensen werden ingeschreven in vijf toonaangevende onderzoekscentra voor dwarslaesie in de Verenigde Staten: het Craig Hospital in Denver (Colorado), het Shepherd Center in Atlanta (Georgia), het Spaulding Research Institute in Boston (Massachusetts), de Universiteit van Minnesota en de Universiteit van Washington. De deelnemers oefenden drie keer per week gedurende een periode van een maand op activiteiten uit het dagelijks leven. Ongeveer 97% van deze sessies werd voltooid zonder gebruiksproblemen, wat de haalbaarheid van een thuisbehandeling bevestigt. De afwezigheid van apparaatgerelateerde bijwerkingen bevestigde de gunstige veiligheidsresultaten die tijdens de Up-LIFT-studie werden waargenomen toen de ARC-EX-therapie gebruikt werd in klinieken.

ONWARD is van plan de resultaten van de LIFT Home-studie te bespreken met de regelgevende instanties om het juiste goedkeuringstraject voor thuisgebruik te bepalen, met als doel de toegang tot ARC-EX-therapie te vergemakkelijken zo lang als nodig is, zonder dat de patiënt voortdurend een kliniek hoeft te bezoeken.

Ter herinnering: ARC-EX-therapie is een gepatenteerde niet-invasieve ruggenmergstimulatietechnologie die ontworpen is om beweging en andere functies te herstellen bij mensen met een dwarslaesie en andere bewegingsbeperkingen. Het bedrijf meldde onlangs dat de pivotale Up-LIFT-studie waarbij ARC-EX-therapie in klinieken werd geëvalueerd, het primaire eindpunt heeft bereikt en een statistisch belangrijke en klinisch betekenisvolle verbetering van de kracht en functie van de bovenste ledematen heeft aangetoond.

Zou het wel eens een leuke dag kunnen worden


6,37
Wijziging (0,82)
14,77%

en er staat nu een mkt order van 3000 stuks tegenover bijna leeg boekje

6,66 100 1

7 390 1

7,1 1.100 2

7,14 350 1

7,2 500 1

7,5 600 1

8,05 300 1

8,15 500 1

8,2 400 1

jawadde: Laatste
(05-10-22 - 09:08)
6,99
Wijziging (1,44)
25,95%